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我国仿制药市场份额达97% 药企陷仿制伟哥争夺战

发布时间:2014-10-22 09:10责任编辑:admin来源:重庆医药行业协会
  从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间,全球将有多达631个专利药到期。专利药到期高峰的到来,意味着研发并掌握着这些药物的跨国制药巨头正在告别长达20多年的“专利垄断”时代;而这对于发展中国家来说,则意味着仿制药将有更多的市场空间。
 
  根据药品行业的规律,原研药在专利到期后因为价格上的劣势,很多难以为继,而中国的仿制药市场份额在97%左右,这样一个时代的到来,对中国来说,是机遇,还是挑战?
 
  “专利悬崖”的到来
 
  随着今年5月美国的蓝色小药丸的专利到期,中国的药企陷入仿制蓝色药丸的争夺战。这个原名叫万艾可的蓝色药丸,也就是俗称的伟哥。万艾可原本是美国辉瑞公司要抛弃的用于治疗冠心病的药品,在1991年被偶然发现对男性性功能障碍有突出疗效。
 
  随后,这一神奇的蓝色药丸便以“伟哥”之名风靡全球。万艾可给辉瑞公司带来了丰厚的收益,截至2013年,万艾可在全球已售出3亿片,也成为辉瑞公司在中国市场上最赚钱的“金矿”。
 
  而在巨大的收益面前,中国的药企却只能“无动于衷”,因为蓝色小药丸还处于专利保护期,中国的药企不能仿制。然而,2014年5月12日,万艾可在中国的专利到期,这一消息让中国的药企兴奋起来。
 
  法治周末记者在国家食品药品监督管理总局网站上查询到,目前广州白云山制药、河北常山药业、江苏联环药业、成都地奥集团、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等近二十家企业,均已申报了万艾可仿制药批文。
 
  而这些药企的“仿品”只要得到批准,都可以进行生产。
 
  河北常山药业公司的相关负责人在接受法治周末记者采访时表示,目前正在筹备仿制药申报材料,预计2015年能实现上市销售。
 
  “除了积极备战申报生产以外,常山药业在车间方面也早有准备。位于常山药业总部的西地那非原料药车间目前正在土建阶段,有望明年建完;位于江苏子公司的西地那非制剂车间早已建完。”这位负责人说。
 
  其实万艾可的专利到期,只不过是全球原研药“专利悬崖”的一个缩影。在仿制药大量上市后的6个月内,价格通常会降到专利药的20%左右,而专利药的销售额会下降70%,这种现象被称为“专利悬崖”。
 
  北大纵横医药高级合伙人史立臣告诉法治周末记者,从2012年开始,全球将有600余种专利药逐渐到期。对于除部分中药为独家品种、九成药品均为仿制药的国内市场来说,机会很大。
 
  招商证券的一份调查报告显示:我国仿制药制药的流程大为简化且成本较低,预计在2015年左右,国内仿制药规模可能会接近5000亿元。