协会动态
关于举办无菌及微生物限度检查专题研讨班通知
2015年版《中国药典》无菌检查和对非无菌药品微生物限度标准均有很大的变化,微生物限度检查一次检验结果为准、不得复验。为保证检验结果的可靠性和准确性,严格掌握无菌及微生物检验操作技术,应重庆市部分医药生产企业要求,在重庆市食品药品检验检测研究院老师的大力支持下,行业协会决定于2015年12月中旬举办无菌及微生物限度检查研讨班。聘请了重庆市食品药品检验检测研究院抗生素室的老师为培训班授课。以下为主要内容:
一、2015版《中国药典》微生物检验拟收载情况;
二、2015版中国药典无菌检查法的增修订 ;
三、药品无菌检查法的方法适用性试;
四、验药品微生物检查法的方法适用性试验;
五、2015版《中国药典》非无菌药品微生物限度检查法 ;
六、非无菌药品微生物限度方法适用性检查;
七、菌种的保存、传代及管理。
研讨班还安排有时间进行讨论,并对企业在执行2015版《中国药典》时,出现的困惑进行解答。
现将有关事项通知如下:
1、参加对象:
各药品生产企业质量负责人、QA/QC负责人、无菌和微生物检验人员,医院药剂及相关人员。
2、时间:暂定为12月中旬1天(上午9:——下午5:00)(另行通知)
3、培训地点:市内(待定)(另行通知)
4、收费标准:
1)非会员单位每人收费600元,会员单位每人收费500元(包括当天午餐、资料、会务等)
即日起开始报名,请报名单位将回执填好后于2015年12月5日以前寄回重庆市医药行业协会秘书处,以便统一安排。
联系人:重庆市医药行业协会办公室 张杰
联系电话:63676755 18623565317
一、2015版《中国药典》微生物检验拟收载情况;
二、2015版中国药典无菌检查法的增修订 ;
三、药品无菌检查法的方法适用性试;
四、验药品微生物检查法的方法适用性试验;
五、2015版《中国药典》非无菌药品微生物限度检查法 ;
六、非无菌药品微生物限度方法适用性检查;
七、菌种的保存、传代及管理。
研讨班还安排有时间进行讨论,并对企业在执行2015版《中国药典》时,出现的困惑进行解答。
现将有关事项通知如下:
1、参加对象:
各药品生产企业质量负责人、QA/QC负责人、无菌和微生物检验人员,医院药剂及相关人员。
2、时间:暂定为12月中旬1天(上午9:——下午5:00)(另行通知)
3、培训地点:市内(待定)(另行通知)
4、收费标准:
1)非会员单位每人收费600元,会员单位每人收费500元(包括当天午餐、资料、会务等)
即日起开始报名,请报名单位将回执填好后于2015年12月5日以前寄回重庆市医药行业协会秘书处,以便统一安排。
联系人:重庆市医药行业协会办公室 张杰
联系电话:63676755 18623565317
重庆医药行业协会
二○一五年十一月十六日
二○一五年十一月十六日